转自：国家药品监督管理局药品审评中心2020年12月31日，为了进一步促进我国儿童药物研发，满足儿童用药需求，为儿童用药开发提供研发思路和技术指导，药审中心组织制定了《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕...
将乐宜配和氢氯噻嗪片通过一定的方法调制成混悬液，对该混悬液的含量，有关物质，溶出度和生物等效性进行评估。 乐宜配产品与氢氯噻嗪片配制混悬液后，上，中，下含量一致，可以准确的分剂量，最低分剂量为1/25；（详见下图示意） 室温放置8h或冷藏储存24h，质量稳定，符合中国药典片剂质量标准，同时体外溶出曲...
将乐宜配和卡托普利片通过一定的方法配制成混悬液，对该混悬液的含量，有关物质，溶出度和生物等效性进行评估。乐宜配产品与卡托普利片配制混悬液后，上，中，下含量一致，可以准确的分剂量，最低分剂量为1/25；（详见下图示意） 室温避光储存24h，质量稳定，符合中国药典片剂质量标准；同时体外溶出曲线考察表明，...
将乐宜配和螺内酯片通过一定的方法配制成混悬液，对该混悬液的含量，有关物质，溶出度和生物等效性进行评估。 乐宜配产品与螺内酯片配制混悬液后，上，中，下含量一致，可以准确的分剂量，最低分剂量为1/20；（详见下图示意）室温储存24h，质量稳定，符合中国药典片剂质量标准，体外溶出曲线考察表明，该混悬液在1...
将乐宜配和美托洛尔片通过一定的方法调制成混悬液，对该混悬液的含量，有关物质，溶出度和生物等效性进行评估。 乐宜配产品与美托洛尔片配制混悬液后，上，中，下含量一致，可以准确的分剂量，最低分剂量为1/25；（详见下图示意） 室温储存24h，质量稳定，符合中国药典片剂质量标准，同时体外溶出曲线考察表明，该...
